从近年来国内外市场趋势来看,不难看出医疗卫生行业的市场潜力,但要想从事医疗器械相关业务,必须取得相关许可证由于医疗器械与个人健康直接相关,审批流程相对严格医疗企业营业执照有三类,其中一类医疗器械许可证可以直接办理,二类产品需要办理二类医疗器械营业记录凭证,三类产品需要办理三类医疗器械营业执照
不在《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营记录凭证》规定的经营场所从事经营,但未按要求提交质量管理体系自查报告,未办理《医疗器械经营许可证》变更或注销手续,
未办理《第二类医疗器械经营记录凭证》变更或标注手续申请医疗器械三类营业执照,应完成以下流程:
经营范围应包括销售医疗器械;
网上申请提交医疗器械材料;
药监窗口提交三类材料(携带原件);
领取医疗器械许可证(如有二类,提交材料;当日备案表);
医疗器械三类营业执照流程:
申请人向有关部门提交申请材料;
有关部门受理申请人的申请;
调查实际场地,审核产品;
允许颁发三类医疗器械许可证;
颁发三类医疗器械许可证
要知道,医疗器械经营许可证分为一、二、三类其中一类医疗器械不需要办理营业执照,二类需要办理营业执照备案,只有三类需要办理医疗器械许可证;
医疗器械行业有两种许可证一是医疗器械二级产品需要办理,如医疗器械二级备案,医疗器械三级许可证需要办理医疗器械三级许可证主要看哪些销售业务,
如果销售二级产品做二级记录,
如果销售三种产品需要申请三种许可证,
如果这两种产品需要销售企业申请上述记录和许可证详情电话咨询我