不在《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营记录凭证》规定的经营场所从事经营，可取得联系，但未按要求提交质量管理体系自查报告，未办理《医疗器械经营许可证》变更或注销手续，或未办理《第二类医疗器械经营记录凭证》变更或标注手续根据法律规定，必须取得相应的营业执照后，才能经营相应的业务由于医疗器械所需的精细程度较高，种许可证可以办理由于程序琐碎，代理医疗器械许可证已成为许多人的选择《医疗器械经营许可证》或《二级医疗器械经营记录证明》应当保证其经营范围在其生产经营许可证或者备案范围内，并提供《医疗器械网上销售记录证明》二级医疗器械经营前，需取得药品监督管理部门的《医疗器械经营许可证》新规定颁布后，二级医疗器械的经营只需向当地药品监督管理部门备案
责令不再从事医疗器械经营，但未办理《医疗器械经营许可证》注销或《第二类医疗器械经营记录证》注明手续的经营企业，应当在60日（自然日）内到当地行政审批部门办理有关手续医疗器械经营许可证是经营医疗器械企业的必备证件之一根据新的《医疗器械管理监督管理办法》（令第8号）第四条，医疗器械管理按照医疗器械产品的风险程度进行分类管理经营第一类医疗器械无需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理医疗器械经营许可证有效期为5年，应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、仓库地址、认证部门、认证日期、有效期等
